Il metodo di regolazione conta o solo la calibrazione finale?

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Il metodo di regolazione conta o solo la calibrazione finale?

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Una società produce software (e hardware) utilizzato sia per eseguire regolazioni automatiche su apparecchiature elettroniche di prova, sia per eseguire calibrazioni della stessa apparecchiatura. I risultati delle calibrazioni vengono inseriti in un certificato di calibrazione che viene inviato al cliente insieme all'apparecchiatura.

Questo certificato di calibrazione indica varie condizioni della calibrazione, quali l'hardware (modelli / numeri di serie) e il software (versione) utilizzati per eseguire la calibrazione, oltre a cose come le condizioni ambientali, ecc.

Partendo dal presupposto che il software utilizzato per produrre i dati (e elencato nel certificato di calibrazione) utilizzato nel certificato di calibrazione deve aver attraversato un processo di "test / rilascio" e deve essere considerato un software "rilasciato" - fa questo significa anche che il software utilizzato per la regolazione deve essere anche rilasciato?

Credo che il metodo (software / condizioni ambientali / etc) usato o presente durante la regolazione non abbia importanza, tutto ciò che conta veramente è il risultato finale della calibrazione, le condizioni presenti durante la calibrazione e se l'apparecchiatura fosse o meno conforme alle specifiche.

La vera domanda che spero di ottenere risposta: Esiste una fonte attendibile (ad esempio NIST o qualcosa di simile) che risponde a questa domanda? (Ho cercato ...)

Il pensiero è che durante le tirature di produzione ad alto volume, il sistema "non rilasciato" può essere utilizzato per eseguire le regolazioni, purché venga utilizzato un sistema rilasciato per eseguire le calibrazioni, poiché il tempo richiesto per eseguire le regolazioni è molto più lungo di la calibrazione. Questo sistema non rilasciato alla fine verrà rilasciato per l'uso, ma attualmente non lo è.

Inoltre, ti preghiamo di notare che esiste una distinzione tra "regolazione" e "calibrazione". La definizione da BIPM Vocabolario internazionale di metrologia , 2.39:

Operation that, under specified conditions, in a first step, establishes a relation between the quantity values with measurement uncertainties provided by measurement standards and corresponding indications with associated measurement uncertainties (of the calibrated instrument or secondary standard) and, in a second step, uses this information to establish a relation for obtaining a measurement result from an indication.

Seguito dalla NOTA 2 (enfasi nel testo originale):

Calibration should not be confused with adjustment of a measuring system, often mistakenly called "self-calibration", nor with verification of calibration

Come nota a margine, non sono sicuro del motivo per cui questo è stato votato. Riguarda il software ed è usato prima e dopo il rilascio per l'uso. Credo che ci sia una best practice che può essere applicata e questo è (si spera) non principalmente basato sull'opinione pubblica.

release software automation

posta Steve 29.10.2013 - 20:12

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2 risposte

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Sembra che tu ti stia appoggiando esclusivamente ai risultati delle calibrazioni delle apparecchiature per servire come Verifica e convalida per un pezzo di software non rilasciato.

Se il requisito solo nelle specifiche di progettazione software per il software non rilasciato è che deve essere in grado di eseguire regolazioni su un pezzo di apparecchiatura sottoposto a calibrazione, potrebbe essere un approccio valido. Ma raramente il software ha un solo requisito di questo tipo. Se ci sono altri requisiti software, direi che questo approccio non è valido.

Sono questi tipi di razionalizzazioni che alla fine portano a problemi come l'esplosione di Ariane 5, o gli incidenti di Therac-25, o improvvise accelerazioni nei veicoli Toyota.

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La regolazione è il processo di ri-calibratura. La calibrazione è lo stato dell'accuratezza e degli errori del sistema. Da un quadro normativo, è raro preoccuparsi di come è stato fatto l'aggiustamento, e comune preoccuparsi della calibrazione. Da qui la necessità di certificati di calibrazione. (È normale preoccuparsi che la regolazione non possa essere eseguita dopo la calibrazione, per ora ignorerò ...)

Un semplice esempio potrebbe essere la calibrazione di una pompa di benzina presso la tua stazione di servizio locale. Ti interessa che sia calibrato correttamente, come fa la legge. Di solito è fatto riempendo il secchio di prova, ma forse è stato fatto mettendo un misuratore di portata sull'ugello della pompa mentre riempiva una macchina. In entrambi i casi, anche l'apparecchiatura di prova deve essere calibrata (solitamente con uno standard più elevato). Tuttavia, se la pompa sta leggendo male e ha bisogno di essere regolata, non importa se ciò viene fatto da un'impostazione nel software, ruotando un potenziometro o sostituendo un sensore.

In un ambiente di produzione normalmente non è richiesto (all'interno di un quadro normativo) che il processo di regolazione sia rigoroso, ovvero che puoi utilizzare qualsiasi cosa desideri in produzione per regolare, incluso il software automatizzato non pubblicato, a condizione che il sistema sia calibrato requisiti normativi / commerciali. Tuttavia, secondo la mia esperienza, il rischio commerciale e il costo dei software non rilasciati nelle linee di produzione ad alto volume significa che semplicemente non accade, quindi le due attività sono spesso eseguite dallo stesso sistema.

Nota: alcune strutture con un controllo rigoroso (sistemi critici per la vita, ecc.) avranno una supervisione regolamentare della regolazione e della calibrazione. In questo caso la risposta non regge.