Vorrei sapere qual è il modo migliore per implementare una firma digitale per ottenere Non-Repudation a acomplish 21 -CFR-Part11-SubpartC-11.100.part-c . Qualcuno ha implementato questo per 21 CFR 11?
Non ripudio significa che se un utente firma il documento. Per lui è impossibile dire che non ha firmato quel documento. Dovrebbe essere equivalente alla firma scritta a mano. vedere-qui-per-ulteriori-informazioni
Si noti che il problema è più di un problema legale che tecnico / di implementazione. I link sopra ai regolamenti FDA e l'altra domanda di stackoverflow Come ottenere il non ripudio sottolinea l'aspetto legale di anche così.
Ciò significa che dovrai garantire la conformità alle leggi di ciascun paese (ad es. ESIGN Act negli Stati Uniti). La cosa interessante di ESIGN è che preserva il diritto di una persona a NON utilizzare le firme elettroniche. Potrei suggerire di utilizzare un servizio come link invece - vedere la sua sezione su legalità .
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