Come posso ottenere e impostare le firme digitali con gli standard 21 CFR parte 11 definiti dalla Food & Drug Administration degli Stati Uniti?
Leggere da vicino i regolamenti è un grande inizio . Inoltre, ho trovato la guida più recente che ho trovato. Come lo interpreto rapidamente, queste non sono firme digitali nel modo in cui la maggior parte di noi ha familiarità. Piuttosto, sono campi sul set di dati da un processo controllato che richiede l'autenticazione, crea log di controllo ed è sotto i controlli appropriati.
Implementerei qualcosa del genere con una tabella che collega le firme per documentare gli ID e registra tutte le voci con la numerazione sequenziale.
Oltre a questo, probabilmente hai bisogno di pagare per un lavoro di consulenza.
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